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        凍干機:凍干粉針

        2017-02-16

         制藥凍干機在中藥凍干粉針方面的作用,如需要注射用的中藥復方或單方通過制藥凍干機制成凍干粉針后無論成型性,還是水溶性均優于傳統注射液,而且凍干粉針的穩定性也大大提高。

          目前,對中藥凍干粉針的研究主要有雙黃連、苦芩、參附青、紅花、雪蓮、馬藺子素等。用制藥凍干機將參附青注射液制成凍干粉針,并與其注射液進行了比較。經冷凍干燥法制備的參附青凍干粉針成型性、水溶性好,較注射液穩定。

          紅花黃色素、羥基紅花黃色素A注射液是由中藥紅花提取物或紅花提取分離的藥效組分制成的滅菌水溶液,被廣泛應用于臨床。由于紅花注射液穩定性較差,研究了冷凍干燥工藝在紅花注射劑中的應用。結果,凍干產品凍型飽滿,復水性好,水分小于1%,各項指標均符合標準規定。優選得到的冷凍干燥工藝簡單、可行,適合紅花注射劑的大生產。馬藺子素具有很強的抗癌及抗癌增敏作用,但其水溶液易受 pH催化降解,對熱不穩定。為提高其穩定性,制成了馬藺子素環糊精包合物凍干注射劑,并在此基礎上,進一步制成凍干粉劑,擴大了馬藺子素的臨床應用范圍。

          在中藥口服片劑方面,制藥凍干機還可用于中藥口服片劑的制備。藏藥制劑二十味肉豆蔻片含有多種易揮發成分,采用凍干技術,可避免易揮發成分的揮發、分解及蛋白質變性,其顏色基本不變,結構疏松,制成的片劑有效成分崩解、溶出較完全,易揮發成分損失較少。




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